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Parte la sperimentazione del vaccino Reithera, dei monoclonali e degli antivirali

Il Policlinico Riuniti di Foggia “sarà l’unico centro del Sud Italia impegnato su tre fronti diversi nella battaglia contro il Covid”. Lo sottolinea in una nota la direzione dell’azienda. L’hub di riferimento della Capitanata sarà infatti fulcro in Puglia per testare tre diverse modalità di intervento sanitario nella prevenzione della diffusione del virus e nella sperimentazione di un nuovo vaccino. In prima linea c’è l’Unità operativa complessa di Malattie infettive diretta dalla professoressa Teresa Santantonio, impegnata a portare avanti “un altro tassello di speranza negli studi e nell’evoluzione della malattia con un importante dispiego di professionalità e mezzi tecnologici unite all’orgoglio di essere stati selezionati dal centro sperimentatore principale (Spallanzani di Roma ndr) per questi test innovativi”.Il professor Sergio Lo Caputo sarà il responsabile delle sperimentazioni. A marzo si inizierà con la ‘fase 2-3’ della sperimentazione del vaccino tutto italiano ReiThera per reclutare volontari sani e quindi procedere alla somministrazione: si effettuerà uno studio randomizzato in cui il 66% dei volontari riceverà la dose vaccinale mentre la restante quota sarà trattata con ‘placebo’. “Questo dato è un’ottima occasione – continua l’azienda Policlinico Riuniti – per chi non potrà accedere alla vaccinazione in tempi brevi, essendo testato su popolazione sana quindi non a rischio, e per le strutture sanitarie che avranno a disposizione un prodotto made in Italy quindi subito disponibile”.
Avrà le stesse caratteristiche del vaccino Astra Zeneca, Johnson  Johnson e lo Sputnik russo (questi ultimi saranno approvati a breve).In Puglia gli unici centri coinvolti saranno Foggia e Bisceglie. Il Policlinico Riuniti sarà poi coinvolto in due sperimentazioni, entrambe su pazienti affetti da Covid: la prima prevede l’infusione di anticorpi monoclonali, la seconda l’utilizzo di antivirali. Quest’ultima una frontiera ancora inesplorata qui in Puglia che rende l’ospedale della Capitanata l’apripista sul genere.La sperimentazione con anticorpi monoclonali (proteine create in laboratorio che hanno le stesse caratteristiche di quelle prodotte dall’organismo e che si legano ad un solo antigene dell’agente che si vuole combattere), ultimamente sdoganata dall’Aifa (Agenzia italiana del farmaco) e spalmata sul territorio per raccogliere dati e informazioni il più possibile eterogenei sulla malattia, prevede uno studio su persone Covid positive appena infette ma limitata a soggetti con gravi patologie. A Foggia si varcherà il secondo livello di sperimentazione individuando anche persone che non presentano gravi comorbilità e che quindi possono restituire dati suppletivi (concordanti o no) rispetto al primo gruppo di volontari.
Si partirà a metà marzo pur non avendo Aifa stabilito con ufficialità la modalità e la tempistica della distribuzione degli anticorpi monoclonali forniti dal Sistema sanitario nazionale quindi acquistati e forniti alle Regioni.
”Al momento sono due i tipi di anticorpi monoclonali che l’Aifa ha autorizzato – precisa il Policlinico – sostenendo questo tipo di studi perché alcuni aspetti vanno definitivamente chiariti”. Gli anticorpi monoclonali hanno principalmente tre diversi meccanismi di azione: neutralizzare, forare le superfici dei patogeni e richiamare altre cellule del sistema immunitario per attaccare virus e batteri. Il nostro anticorpo neutralizza il virus legando e bloccando la ormai nota proteina ‘spike’, posta sulla superficie del virus ed utilizzata da quest’ultimo per entrare ed infettare le cellule dell’ospite. Una volta bloccata la spike, il virus non è più in grado di infettare il nostro organismo.
”L’obiettivo di questi studi è verificare che la malattia non evolva – dice Lo Caputo – quindi somministrati in fase precoce ci aspettiamo un netto calo dei ricoveri e dell’evoluzione della patologia. Si tratta di medicinali endovenosi da somministrare in ospedale in un processo piuttosto lungo, circa due ore, che avrà bisogno di molta organizzazione dal punto di vista logistico: abbiamo già in mente come procedere, quali locali idonei saranno destinati alla somministrazione. Per fortuna c’è dalla nostra ancora un po’ di tempo per limare le sbavature”.Contestualmente, sempre a metà marzo, l’azienda ospedaliero-universitaria sarà impegnata nella terza sperimentazione di studi, una novità assoluta in Puglia. Un nuovo antivirale in compresse da assumere per 5 giorni indicato per persone il cui tampone ha dato esito positivo in un arco temporale di massimo 3 giorni. Lo scopo dell’antivirale è simile alla sperimentazione per anticorpi monoclonali, ossia rallentare l’evoluzione della malattia e indurre nel volontario una forma blanda di virus inducendo a soggetti definiti paucisintomatici.
“Questo conferma – spiega Lo Caputo – quello che sta avvenendo nei reparti delle Malattie infettive italiane, cioè il grande impegno di agire sul virus e sulle fasi iniziali della malattia prima che si trasformi in una patologia più legata alle alterazioni del sistema immunitario e dunque che sviluppi la tempesta citochimica che provoca tutte le conseguenze che purtroppo conosciamo bene. L’obiettivo importante è quello di ridurre la quantità di pazienti sintomatici che poi afferiscono in ospedale: questo vuol dire ridurre il carico di lavoro di tutto il personale sanitario e permettere di non rallentare l’ordinaria attività”.
I volontari dovranno assumere una compressa il primo giorno e poi potranno seguire ‘la cura’ a casa ma tornare all’occorrenza in ospedale per un visita più approfondita e registrare l’evoluzione della terapia. Uno step successivo prevederà un controllo sierologico per verificare e quantificare il livello di immunoglobine sviluppatesi nel frattempo. Per progredire negli studi e nella sperimentazione in questa fase sarà importantissimo il legame con il territorio e i medici di base, il cui ruolo sarà determinante: da questo punto di vista la Società di Malattie infettive appulo-lucana (di cui è presidente lo stesso Lo Caputo), sta interagendo con la Società di Medicina generale proprio per collaborare e identificare i pazienti da coinvolgere, facendo ricorso a liste e disponibilità di ulteriori forze da destinare a campagne di sensibilizzazione e informazione per le adesioni rivolte ai cittadini.

”Abbiamo un compito immane nei confronti dei cittadini – sottolinea il commissario straordinario del Policlinico Riuniti di Foggia Vitangelo Dattoli – studiare e valutare ogni nuova arma possibile in una battaglia complicata e difficile che non ci abbandonerà per molto. Quello che faremo qui ai Riuniti rende decisamente interessante studi e terapia in uno scenario in cui la disponibilità del vaccino, che è l’unico strumento potenzialmente risolutivo della pandemia, deve essere centellinato e la campagna va rimodulata di conseguenza. Sia chiaro che non stiamo parlando di terapie risolutive contro il coronavirus ma possiamo certamente considerare questi elementi un’opzione terapeutica promettente”.

 

 

 

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